国际肿瘤学杂志››2021,Vol. 48››Issue (12): 764-768.doi:10.3760/cma.j.cn371439-20210514-00153
• 摘译 •上一篇
收稿日期:
2021-05-14修回日期:
2021-10-15出版日期:
2021-12-08发布日期:
2022-01-12通讯作者:
关若丹 E-mail:ruo.dan.guan@merck.com
Received:
2021-05-14Revised:
2021-10-15Online:
2021-12-08Published:
2022-01-12摘要:
评估SOLO1试验中根据预选的基线因素分成若干亚组晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者的无进展生存期(PFS)。亚组包括肿瘤细胞减灭术类型(初始或间歇性)、手术后疾病状态(有残留或无肉眼残留病灶)、铂类化疗后的临床缓解(完全缓解或部分缓解)以及BRCA突变状态(BRCA1或BRCA2)。此研究对接受初始细胞减灭术且无肉眼残留病灶的Ⅲ期患者进行PFS评估。与使用安慰剂患者相比,使用奥拉帕利治疗患者的疾病进展或死亡的风险较低。接受初始肿瘤细胞减灭术的患者,该风险降低了69%(HR=0.31,95%CI为0.21~0.46),接受间歇性肿瘤细胞减灭术患者降低了63%(HR=0.37,95%CI为0.24~0.58);术后有残留病灶的患者降低了56%(HR=0.44,95%CI为0.25~0.77),术后无残留病灶患者降低了67%(HR=0.33,95%CI为0.23~0.46);化疗后获得完全缓解患者降低了66%(HR=0.34,95%CI为0.24~0.47),而获得部分缓解患者降低了69%(HR=0.31,95%CI为0.18~0.52);BRCA1突变患者降低了59%(HR=0.41,95%CI为0.30~0.56),BRCA2突变患者降低了80%(HR=0.20,95%CI为0.10~0.37)。此研究还分析了基线时有影像学病变证据患者的疗效。不论基线时的手术结局、化疗缓解状况及BRCA突变类型如何,新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者均可通过奥拉帕利维持治疗获益。
关若丹, 摘译. 奥拉帕利对携带BRCA突变的新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者维持治疗的有效性研究:SOLO1试验的亚组分析(摘译)[J]. 国际肿瘤学杂志, 2021, 48(12): 764-768.
表1
391例卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者基线特征[中位数(范围)/例(%)]"
基线特征 | 奥拉帕利维持治疗组 (n=260) |
安慰剂组 (n=131) |
基线特征 | 奥拉帕利维持治疗组 (n=260) |
安慰剂组 (n=131) |
|
---|---|---|---|---|---|---|
年龄(岁) | 53(29~82) | 53(31~84) | BRCA突变b | |||
铂类化疗次数 | 6(4~9) | 6(5~9) | BRCA1 | 191(73) | 91(69) | |
铂类化疗后临床缓解情况 | BRCA2 | 66(25) | 40(31) | |||
临床完全缓解 | 213(82) | 107(82) | BRCA1与BRCA2双突变 | 3(1) | 0(0) | |
部分缓解 | 47(18) | 24(18) | 肿瘤细胞减灭术史 | |||
ECOG评分 | 初始手术 | 161(62) | 85(65) | |||
0 | 200(77) | 105(80) | 有可见残留病灶 | 37(23) | 22(26) | |
1 | 60(23) | 25(19) | 无肉眼残留病灶 | 123(76) | 62(73) | |
缺失 | 0(0) | 1(1) | 未知 | 1(<1) | 1(1) | |
FIGO分期 | 间歇性手术 | 94(36) | 43(33) | |||
Ⅲ期 | 220(85) | 105(80) | 有可见残留病灶 | 18(19) | 7(16) | |
Ⅳ期 | 40(15) | 26(20) | 无肉眼残留病灶 | 76(81) | 36(84) | |
BRCA突变状态a | 随机入组前无手术 | 4(1) | 3(2) | |||
Myriad/BGI确认的生殖细胞突变 | 253(97) | 130(99) | ||||
FMI确认的突变 | 214(82) | 110(84) |
表2
391例卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者基因BRCA突变状态[中位数(范围)/例(%)]"
基线特征 | BRCA1突变(n=282) | BRCA2突变(n=106) | BRCA1与 BRCA2双突变a | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
奥拉帕利(n=191) | 安慰剂(n= 91) | 奥拉帕利(n=66) | 安慰剂(n=40) | 奥拉帕利(n=3) | ||||||
年龄(岁) | 52(29~82) | 51(31~74) | 59(39~74) | 58(39~84) | 55(44~59) | |||||
铂类化疗次数 | 6(4~9) | 6(5~9) | 6(4~9) | 6(6~9) | 6(6~6) | |||||
铂类化疗后临床缓解情况 | ||||||||||
临床完全缓解 | 136(71) | 71(78) | 51(77) | 30(75) | 2(67) | |||||
部分缓解 | 55(29) | 20(22) | 15(23) | 10(25) | 1(33) | |||||
ECOG评分 | ||||||||||
0 | 148(77) | 75(82) | 49(74) | 30(75) | 3(100) | |||||
1 | 43(23) | 15(16) | 17(26) | 10(25) | 0(0) | |||||
缺失 | 0(0) | 1(1) | 0(0) | 0(0) | 0(0) | |||||
FIGO分期 | ||||||||||
Ⅲ期 | 160(84) | 75(82) | 58(88) | 30(75) | 2(67) | |||||
Ⅳ期 | 31(16) | 16(18) | 8(12) | 10(25) | 1(33) | |||||
BRCA突变状态b | ||||||||||
Myriad/BGI确认的生殖细胞突变 | 191(100) | 91(100) | 66(100) | 40(100) | 3(100) | |||||
FMI确认的突变 | 160(84) | 75(82) | 52(79) | 35(88) | 2(67) | |||||
肿瘤细胞减灭术史 | ||||||||||
初始手术 | 116(61) | 66(73) | 42(64) | 19(48) | 3(100) | |||||
有可见残留病灶 | 26(22) | 15(23) | 10(24) | 7(37) | 1(33) | |||||
无肉眼残留病灶 | 90(78) | 51(77) | 31(74) | 11(58) | 2(67) | |||||
未知 | 0(0) | 0(0) | 1(2) | 1(3) | 0(0) | |||||
间歇性手术 | 70(37) | 23(25) | 24(36) | 20(50) | 0(0) | |||||
有可见残留病灶 | 12(17) | 6(26) | 6(25) | 1(5) | 0(0) | |||||
无肉眼残留病灶 | 58(83) | 17(74) | 18(75) | 19(95) | 0(0) | |||||
随机入组前无手术 | 4(2) | 2(2) | 0(0) | 1(3) | 0(0) |
[1] | 龚艳, 陈洪雷.微RNA调控卵巢癌顺铂耐药的机制研究进展[J]. 国际肿瘤学杂志, 2024, 51(3): 186-190. |
[2] | 安荣, 刘美华, 王佩晨, 王晓慧.Nrf2在卵巢癌中的研究进展[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(8): 493-497. |
[3] | 吴佳丽, 张佳慧, 张萍, 肖昕悦, 李睿, 张红宇.Bcl-2 BH4选择性抑制剂BDA-366抑制NK/T细胞淋巴瘤细胞的机制研究[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(7): 413-418. |
[4] | 李晨曦, 赵宏伟.二次肿瘤细胞减灭术治疗初始减瘤手术不满意铂敏感复发性卵巢癌的预后及影响因素分析[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(6): 342-347. |
[5] | 李彬, 张桂芳, 周林静, 杨小冬, 何秋立, 贾思思, 黄普超, 梁嘉欣.三阴性乳腺癌中PIK3CA基因状态与临床特征及预后的关系[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(5): 263-267. |
[6] | 刘博翰, 黄俊星.溶质载体SLC7A5及SLC7A11基因在恶性肿瘤中的研究进展[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(5): 280-284. |
[7] | 杨丽蓉, 王羽丰.预测浆液性卵巢癌术后复发远处转移风险机器学习模型的构建[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(4): 220-226. |
[8] | 刘玉杰, 赵志强, 王子琤.早期结直肠癌患者外周血单个核细胞中TOP2A、ERBB2的水平及其诊断价值[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(12): 717-722. |
[9] | 邓莉莉, 段星宇, 李保中.HER2靶向药物及其联合治疗方案在胃及食管胃结合部腺癌治疗中的研究进展[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(12): 751-757. |
[10] | 陈群响, 张晓钰, 张妍, 张凯翔, 李捷, 陈曦.伊尼妥单抗联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌1例[J]. 国际肿瘤学杂志, 2023, 50(12): 763-765. |
[11] | 张子悦, 郑斯豪, 高彦君, 姚颐, 宋启斌.基于CRISPR/Cas9的基因编辑技术及其在肿瘤治疗中的应用[J]. 国际肿瘤学杂志, 2022, 49(9): 546-549. |
[12] | 黎立喜, 温霆宇, 管秀雯, 翟婧彤, 马飞.早发性乳腺癌的遗传易感基因及临床特征[J]. 国际肿瘤学杂志, 2022, 49(4): 206-209. |
[13] | 张静, 黄守国, 夏鹰.CeRNA网络介导恶性肿瘤表型调控的机制研究[J]. 国际肿瘤学杂志, 2021, 48(9): 544-548. |
[14] | 庄伟涛, 乔贵宾.基于表观遗传标志的液体活检在实体瘤诊疗中的研究与应用[J]. 国际肿瘤学杂志, 2021, 48(6): 358-361. |
[15] | 李甜甜, 石莉程, 孔辉, 齐栩.肺腺癌驱动基因与静脉血栓栓塞症相关性研究[J]. 国际肿瘤学杂志, 2021, 48(6): 370-373. |
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