补肾固齿丸辅助治疗广泛型重度牙周炎的随机对照临床研究

摘要/Abstract

摘要： 目的

探讨补肾固齿丸辅助龈下刮治和根面平整术（scaling and root planning，SRP）治疗广泛型重度牙周炎的临床疗效及其对血清超敏C反应蛋白（hsCRP）水平的影响。

方法

采用前瞻性单盲随机对照临床试验设计，将60例广泛型重度牙周炎患者，按计算机产生的随机数字表分为对照组（单纯SRP治疗组）和试验组（补肾固齿丸辅助SRP治疗组），每组30例，分析治疗前及治疗后3、6个月时菌斑指数（PLI）、探诊出血（BOP）、探诊深度（PD）、临床附着丧失（CAL）和hsCRP的变化。

结果

治疗后3、6个月时，两组各项观察指标与治疗前相比均显著降低，差异有统计学意义（P< 0.05）；试验组中袋（PD = 4 ~ 6 mm）、深袋（PD ≥ 7 mm）位点的PD、CAL降低值均大于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）；试验组BOP阳性位点百分比（BOP%）、PD ≥ 5 mm位点百分比（PD ≥ 5 mm%）、PD ≥ 5 mm且BOP阳性位点百分比（PD ≥ 5 mm且BOP%）及血清hsCRP水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P< 0.05）。

结论

龈下刮治和根面平整术治疗广泛型重度牙周炎时辅助口服补肾固齿丸可取得更好的临床疗效，并可显著降低血清hsCRP水平。

关键词:补肾固齿丸,重度牙周炎,龈下刮治和根面平整术,超敏C反应蛋白

Abstract: Objective

To evaluate the clinical effect of the use of Bushenguchiwan as adjuncts to scaling and root planing （SRP） in the treatment of generalized severe periodontitis and its effect on serum high sensitive C-reactive protein （hsCRP）.

Methods

In this 6-month prospective single-blind controlled randomized clinical trial， sixty subjects with generalized severe periodontitis were randomly assigned by 1∶1 ratio to receive SRP alone or with Bushenguchiwan （0.4 g， b.i.d.） for 3 months. Plaque index （PLI）， bleeding on probing （BOP）， probing depth （PD）， clinical attachment loss （CAL）， and serum high sensitivity C-reactive protein （hsCRP） were monitored at baseline， 3 and 6 months post-therapies.

Results

Both treatments yielded statistically significant improvements in all monitored parameters at 3 and 6 months post-treatments， compared with baseline （P< 0.05）. The group receiving Bushenguchiwan exhibited greater reduction in the mean PD and CAL at initially intermediate（PD=4～6 mm） and deep（PD ≥ 7 mm） sites than the SRP-only group at 3 and 6 months post-therapies （P< 0.05）. The SRP plus Bushenguchiwan group presented lower serum hsCRP as well as lower full-mouth mean percentage of sites with BOP， PD ≥ 5 mm， and PD ≥ 5 mm with BOP in comparison with the SRP-only group， at all follow-up evaluations （P< 0.05）.

Conclusion

The adjunctive use of Bushenguchiwan significantly improves the clinical outcomes of SRP in the treatment of generalized severe periodontitis， and significantly reduces the serum hsCRP level.

Key words:bushenguchiwan,severe periodontitis,scaling and root planning,high sensitivity C-reactive protein

中图分类号:

R781.4+2

袁堂霞, 张彦表. 补肾固齿丸辅助治疗广泛型重度牙周炎的随机对照临床研究[J]. betway必威登陆网址（betway.com ）学报, 2021, 42(12): 903-907.

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图/表3

表1两组基线一般资料的比较

组别	例数	年龄^a（ $x ¯$ ±s，岁）	性别构成比^b	全口余牙数^a（ $x ¯$ ±s，颗）
组别	例数	年龄^a（ $x ¯$ ±s，岁）	（男/女，n）	全口余牙数^a（ $x ¯$ ±s，颗）
对照组	29	55.76 ± 6.45	16∶13	23.15 ± 4.17
试验组	28	54.89 ± 7.67	17∶12	22.34 ± 3.24
χ²/t		0.464	0.070	0.820
P		0.644	0.790	0.415

表1两组基线一般资料的比较

组别	例数	年龄^a（ $x ¯$ ±s，岁）	性别构成比^b	全口余牙数^a（ $x ¯$ ±s，颗）
组别	例数	年龄^a（ $x ¯$ ±s，岁）	（男/女，n）	全口余牙数^a（ $x ¯$ ±s，颗）
对照组	29	55.76 ± 6.45	16∶13	23.15 ± 4.17
试验组	28	54.89 ± 7.67	17∶12	22.34 ± 3.24
χ²/t		0.464	0.070	0.820
P		0.644	0.790	0.415

表2两组牙周炎患者治疗前后各项观察指标的比较（xˉ ± s）

项目	时间（月）	组别		t值^△	P值^△
项目	时间（月）	对照组（n= 29）	试验组（n= 28）	t值^△	P值^△
PLI	治疗前	4.34 ± 0.46	4.41 ± 0.53	0.533	0.596
	治疗后3月	2.43 ± 0.52^a	2.37 ± 0.56^a	0.419	0.676
	治疗后6月	2.31 ± 0.62^a	2.28 ± 0.71^a	0.170	0.865
BOP（%）	治疗前	87.65 ± 12.87	85.78 ± 11.34	0.581	0.563
	治疗后3月	27.45 ± 8.34^a	20.78 ± 7.08^a	3.250	0.002
	治疗后6月	17.73 ± 6.89^ab	12.23 ± 5.67^ab	3.284	0.002
PD（mm）	治疗前	4.01 ± 1.09	4.18 ± 1.12	1.087	0.281
	治疗后3月	2.67 ± 0.49^a	2.56 ± 0.45^a	0.881	0.381
	治疗后6月	2.43 ± 0.47^a	2.38 ± 0.43^a	0.418	0.677
CAL（mm）	治疗前	4.19 ± 1.08	4.38 ± 1.13	1.185	0.241
	治疗后3月	3.42 ± 0.53^a	3.35 ± 0.52^a	0.503	0.616
	治疗后6月	3.39 ± 0.54^a	3.32 ± 0.48^a	0.516	0.607
PD ≥ 5 mm（%）	治疗前	23.40 ± 7.42	25.27 ± 8.35	0.894	0.390
	治疗后3月	9.98 ± 2.59^a	7.38 ± 2.09^a	4.162	< 0.001
	治疗后6月	9.75 ± 2.86^a	7.21 ± 2.29^a	3.693	0.001
PD ≥ 5mm且BOP（%）	治疗前	22.76 ± 6.54	23.45 ± 6.75	0.392	0.697
	治疗后3月	11.21 ± 2.06^a	6.85 ± 1.86^a	8.377	< 0.001
	治疗后6月	8.75 ± 2.36^a	6.64 ± 2.20^a	3.488	0.001
hsCRP（mg·L^-1）	治疗前	2.68 ± 1.27	2.93 ± 1.42	0.701	0.486
	治疗后3月	1.59 ± 0.89^a	1.02 ± 0.63^a	2.781	0.007
	治疗后6月	1.34 ± 0.59^a	0.93 ± 0.45^a	2.730	0.008

表2两组牙周炎患者治疗前后各项观察指标的比较（xˉ ± s）

项目	时间（月）	组别		t值^△	P值^△
项目	时间（月）	对照组（n= 29）	试验组（n= 28）	t值^△	P值^△
PLI	治疗前	4.34 ± 0.46	4.41 ± 0.53	0.533	0.596
	治疗后3月	2.43 ± 0.52^a	2.37 ± 0.56^a	0.419	0.676
	治疗后6月	2.31 ± 0.62^a	2.28 ± 0.71^a	0.170	0.865
BOP（%）	治疗前	87.65 ± 12.87	85.78 ± 11.34	0.581	0.563
	治疗后3月	27.45 ± 8.34^a	20.78 ± 7.08^a	3.250	0.002
	治疗后6月	17.73 ± 6.89^ab	12.23 ± 5.67^ab	3.284	0.002
PD（mm）	治疗前	4.01 ± 1.09	4.18 ± 1.12	1.087	0.281
	治疗后3月	2.67 ± 0.49^a	2.56 ± 0.45^a	0.881	0.381
	治疗后6月	2.43 ± 0.47^a	2.38 ± 0.43^a	0.418	0.677
CAL（mm）	治疗前	4.19 ± 1.08	4.38 ± 1.13	1.185	0.241
	治疗后3月	3.42 ± 0.53^a	3.35 ± 0.52^a	0.503	0.616
	治疗后6月	3.39 ± 0.54^a	3.32 ± 0.48^a	0.516	0.607
PD ≥ 5 mm（%）	治疗前	23.40 ± 7.42	25.27 ± 8.35	0.894	0.390
	治疗后3月	9.98 ± 2.59^a	7.38 ± 2.09^a	4.162	< 0.001
	治疗后6月	9.75 ± 2.86^a	7.21 ± 2.29^a	3.693	0.001
PD ≥ 5mm且BOP（%）	治疗前	22.76 ± 6.54	23.45 ± 6.75	0.392	0.697
	治疗后3月	11.21 ± 2.06^a	6.85 ± 1.86^a	8.377	< 0.001
	治疗后6月	8.75 ± 2.36^a	6.64 ± 2.20^a	3.488	0.001
hsCRP（mg·L^-1）	治疗前	2.68 ± 1.27	2.93 ± 1.42	0.701	0.486
	治疗后3月	1.59 ± 0.89^a	1.02 ± 0.63^a	2.781	0.007
	治疗后6月	1.34 ± 0.59^a	0.93 ± 0.45^a	2.730	0.008

表3两组牙周炎患者治疗前后中袋（PD = 4～6 mm）、深袋（PD ≥ 7 mm）位点PD、CAL降低值的比较（xˉ ± s，mm）

项目	位点	时间（月）	组别		t^△	P^△
项目	位点	时间（月）	对照组（n=29）	试验组（n=28）	t^△	P^△
△PD	中袋	0 ~ 3	1.12 ± 0.27	1.65 ± 0.32	6.767	< 0.001
	中袋	0 ~ 6	1.38 ± 0.35	1.94 ± 0.49	4.978	< 0.001
	深袋	0 ~ 3	2.69 ± 0.59	3.72 ± 0.55	6.811	< 0.001
	深袋	0 ~ 6	2.74 ± 0.51	3.87 ± 0.60	7.670	< 0.001
△CAL	中袋	0 ~ 3	0.78 ± 0.24	0.98 ± 0.29	2.840	0.006
	中袋	0 ~ 6	1.08 ± 0.34	1.37 ± 0.45	2.751	0.008
	深袋	0 ~ 3	1.79 ± 0.47	2.22 ± 0.54	3.210	0.002
	深袋	0 ~ 6	2.18 ± 0.45	2.75 ± 0.57	4.198	< 0.001

表3两组牙周炎患者治疗前后中袋（PD = 4～6 mm）、深袋（PD ≥ 7 mm）位点PD、CAL降低值的比较（xˉ ± s，mm）

项目	位点	时间（月）	组别		t^△	P^△
项目	位点	时间（月）	对照组（n=29）	试验组（n=28）	t^△	P^△
△PD	中袋	0 ~ 3	1.12 ± 0.27	1.65 ± 0.32	6.767	< 0.001
	中袋	0 ~ 6	1.38 ± 0.35	1.94 ± 0.49	4.978	< 0.001
	深袋	0 ~ 3	2.69 ± 0.59	3.72 ± 0.55	6.811	< 0.001
	深袋	0 ~ 6	2.74 ± 0.51	3.87 ± 0.60	7.670	< 0.001
△CAL	中袋	0 ~ 3	0.78 ± 0.24	0.98 ± 0.29	2.840	0.006
	中袋	0 ~ 6	1.08 ± 0.34	1.37 ± 0.45	2.751	0.008
	深袋	0 ~ 3	1.79 ± 0.47	2.22 ± 0.54	3.210	0.002
	深袋	0 ~ 6	2.18 ± 0.45	2.75 ± 0.57	4.198	< 0.001

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